http://www.999brain.com 时间:2022-04-14 来源:科教科 编辑:lsw 阅读:1432
广东三九脑科医院医学伦理委员会现有委员17名,包括主任委员1名,副主任委员2名,委员14名。医学伦理委员会下设药物临床试验分委会,委员会组成符合法规、指南要求,成员类别涵盖生物医学领域、伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士。全体委员均经过GCP、SOP及伦理审查规范培训。
目前我院伦理委员会审查范围包括:1.药物临床试验;2.医疗新技术临床试验;3.涉及人体临床研究的科研项目。伦理委员会下设伦理委员会办公室,有秘书2名,负责伦理委员会办公室日程事务工作。
我院伦理委员会始终坚持把患者权益放在首位,通过审查方案、知情同意书等文件的科学性和伦理合理性,以保护临床试验受试者的权益。遵循“尊重、不伤害/有利、公平”的伦理原则开展伦理审查工作,不受任何参与研究的申办者、研究者的影响,并接受药品监督管理部门、卫生行政管理部门的指导和监督。

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